임상 3상 > 제품소개

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네오티켓 임상 3상 진입 품목. /허승아 기자 | 서울=한스경제 허승아 기자 |국내 제약·바이오 기업들의 임상 3상 진입이 1년 새 두 배 가까이 늘었다. 특히 일부 기업은 복수 파이프라인을 동시에 신청하면서 치료 확장 영역에 집중하고 있다.2일 식품의약품안전처에 따르면 1년간 국내 개발 의약품의 임상 3상 승인 건수는 총 14건으로 집계됐다. 이는 같은 기간(6건) 대비 2배 가까이 성장한 수치다.구체적으로 2025년 5월부터 올해 4월 30일 호흡기·항암·희귀질환·대사질환까지 다양하게 분포됐다. 특히 동일 기업이 복수의 파이프라인을 동시에 가동하는 전략이 눈에 띈다.▲ 호흡기·감염질환가장 먼저 한림제약이다. 이 회사는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '브론패스정'과 수술 보조제 '루미노마크주' 두 건의 임상 3상을 승인받으며 호흡기 질환과 수술 영역을 동시에 공략했다.브론패스정은 COPD 증상이 있는 환자 대상으로 약물 투여 시 실제 증상 개선 효과와 안전성을 확인하는 임상이다. 여러 병원에서 환자를 나눠 기존 치료 없이 투여군과 비교하는 방식으로 진행된다. 만성질환 특성상 장기 처방이 가능한 시장이다. 상업화 성공 시 안정적인 매출 기반 확보가 기대되는 분야다.▲ 항암·수술 보조항암 분야에서 한국비엠에스제약이폐암 치료제 '푸미타미그(BNT327)'를 중심으로 두 개의 임상 3상이 동시에 진행했다. 치료 시작 단계와 유지 치료 영역을 동시에 겨냥하는 전략을 택했다. 이는 특정 환자군을 선점해 실제 처방 시장에서 경쟁력을 확보하려는 접근으로 해석된다.수술용 표지자 '루미노마크주' 활용 범위를 넓히기 위한 임상이 추가됐다. 인도시아닌그린(ICG)에 거대응집알부민(MAA)을 결합한 '루미노마크주'는 유방암을 비롯해 다양한 영역에서 사용될 예정이다.이번 임상은 만져지지 않는 갑상선 관련 병변 제거 수술 예정인 환자를 대상이다. 루미노마크주 투여군과 차코트레이스주 투여군간 유효성 및 안전성 비교평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 공개, 평행, 등을 진행한다.▲ 대사·만성질환대웅제약은 국산 당뇨병 신약 '엔블로'에 대한 메트포르민 복합제 초기 병용 데이터 확보를 통한 치료 전략 확장에 나선다. 이 회사는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 'DWP16001'과 'DWC202518' 초기 병용요법의 유효성과더불어민주당 천안시장 후보 경선에서 시민운동가 출신 장기수 후보가 최종 후보로 선출되며 ‘이변’이 현실이 됐다.장 후보는 권리당원 투표와 시민 여론조사가 반영된 3단계 경선을 거치며 전직 천안시장, 전 국회의원, 고위 관료, 청와대 출신 정치인 등 쟁쟁한 경쟁자들을 잇따라 제치고 지난달 30일 최종 승자가 됐다.특히 2차 본경선과 3차 결선투표에서 모두 경쟁 후보를 앞서며 당심과 민심을 동시에 확보했다는 점에서 의미가 크다는 평가다. 더불어민주당 천안시장후보로 최종 선출된 장기수 후보가 지난달 30일 최종 경선결과가 발표되자 축하 꽃다발을 받아 들고 눈시울을 붉혔다. 이번 결과는 단순한 경선 승리를 넘어 천안 정치 지형의 변화 신호로 해석된다.1995년 지방자치단체장 선출 이후 민선 8기에 이르기까지 천안시는 줄곧 중앙 관료나 국회의원 출신이 시장을 맡아왔다. 행정 경험과 정치 경력을 앞세운 ‘엘리트 정치’가 주류를 형성해 온 구조다. 그러나 이번 경선에서는 시민운동가 출신으로 시의원을 거치며 지역 기반을 다져온 장 후보가 기존 정치 엘리트를 연이어 넘어섰다.천안 정치권에서는 이를 두고 “기존 정치 문법이 흔들린 상징적 경선 결과”라는 평가가 나온다. 지역 시민사회에서도 “시정 변화 요구가 표로 분출된 결과”라는 해석이 잇따르고 있다.특히 “천안시장 자리가 퇴임한 고위직 인사들이 쉽게 도전하는 자리가 돼서는 안 된다”는 인식이 유권자들 사이에서 확산된 결과라는 분석도 나온다.지역 시민사회 관계자는 “이번 경선은 인물 경쟁을 넘어 시민들이 어떤 시정을 원하는지 보여준 사건”이라며 “행정 중심에서 시민 중심으로의 전환 요구가 분명하게 드러났다”고 말했다.장 후보의 승리는 이번 경선 구조와도 맞물려 있다. 이번 경선은1차 권리당원 100%,2차 당원 50%·시민 50%,3차 결선 당원 50%·시민 50%로 이어지는 ‘당심→당심+민심→결선’ 3단계 구조로 진행됐다. '근로자의 날'이 '노동절'로 명칭이 복원돼 처음 맞은 법정공휴일인 지 네오티켓